法规注册专员 |
枣庄市 · 滕州市经验不限本科 4K - 6K |
招聘人数:2 |
李茜 威智医药有限公司 |
职位详情 主要职责:
1.负责收集注册用资料、按要求整理申报资料提交给官方或商业合作方;
2.及时撰写批件维护、更新和注册用资料;
3.及时进行产品注册和其他药政事务;
4.建立药政文件/数据库,对提交官方或合作方的资料变更情况进行持续跟踪、记录;
5.保持与上级药监部门的工作联系,及时了解公司相关产品的最新法规、指南和标准;
6.参与法规问题讨论并根据要求向生产、QA、QC和研发部门以及高级管理人员传播法规信息;
7.完成领导交付的其他工作。
基本录用条件:
1.本科及以上学历,药学、化学、分析化学、药剂学、制药工程、环境工程、生物工程、药事管理等相关专业。
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