注册专员 |
威海市 · 威海火炬高技术产业开发区经验不限硕士 8K - 8.5K |
招聘人数:2 |
江岩 山东威高血液净化制品股份有限公司 |
职位详情 工作职责
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册、参与注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理;
2、负责与研发、技术、生产等相关部门以及相关国家部门就注册事宜进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题;
3、掌握所负责产品的相关知识,保证与公司内、外部沟通中的专业性;
4、搜集整理国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等;
5、负责注册资料及原始记录归档及整理所有相关资料的备份归档和保密工作;
6、协助质量管理与体系考核相关工作;
7、其他领导交办的相关注册法规事务。
任职资格
1、硕士或以上学历,医药、药事管理、材料学,生物学、化学化工等相关专业;
2、英语六级以上,较好的英语听说写能力,能独立查阅国外文献资料;
3、掌握扎实的专业基础知识,对于医疗行业有浓厚兴趣,并且了解国内外生物材料工程的发展现状和趋势;
4、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
5、有医药或医疗器械注册实习经验优先。 |
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