药物警戒专员 |
| 青岛市 · 即墨区经验不限本科 5K - 8K |
招聘人数：1 |
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刘女士 百洋医药集团有限公司 |
职位详情 1. 负责产品的补充申请、再注册申请。
2 .负责新立项产品国内注册申报资料的整理、申报及流程办理。
3. 负责新立项产品国外市场注册申报资料的整理、申报及流程办理。
4 .协助产品注册过程中的现场核查安排。
5 .协助产品研发注册过程中的项目的协调、安排。
6 .负责产品上市后说明书的查询及更新。
7. 负责立项产品临床试验的查询及更新。
8. 负责立项产品临床试验方案制定、CRO公司配合、临床试验登记、试验过程监查等。
9 .作为药物警戒专员，负责药品不良反应相关事宜 |
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