医疗器械注册经理 |
青岛市 · 青岛高新技术产业开发区3-5年本科 8K - 16K |
招聘人数:1 |
刘月曼 青岛英朗医疗技术服务有限公司 |
职位详情 岗位职责
1. 根据顾客需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;负责对顾客进行指导,并提出合理的建议和报告。
2. 按照委托合同、服务项目、及相关法规的要求,为顾客的产品注册项目进行策划。
3. 根据项目策划,负责器械相关产品的注册申报工作,包括注册需求的收集、整理和分析,撰写注册资料;
4. 负责组织、并参与产品注册资料审核;注册资料定稿后,交付顾客,并协助顾客提交注册申报。
5. 负责跟踪注册审批进度,及时将问题反馈给顾客,指导企业完成发补资料的整改。
6. 负责与顾客、检测机构、临床单位和药监部门等沟通协调注册申报事宜;
任职资格
1. 本科及以上学历,生物医用材料、生物医学工程、生物工程、化学化工、医学检验等专业。
2. 熟悉医疗器械相关法规、标准,三年以上医疗器械产品注册、产品研发设计工作经验。
3. 优秀的沟通能力与书面表达能力,实现内外部沟通与协调。
4. 了解医疗器械CRO业务的优先。
5. 具有良好的团队协作精神和分享精神,身体健康,能适应适当的加班和出差。
青岛英朗医疗技术服务有限公司
官网:https://www.qdylyl.cn
招聘 医疗器械注册经理 全职/兼职(若干) |
【 请用微信扫一扫投递简历 】