“就选山东”中国海洋大学现代海洋产业专场招聘会

【岗位要求】 1. 本科及以上学历，临床医学专业； 2. 具备在医院临床科室、制药企业或CRO公司从事过safety physician相关工作经验者优先； 3. 英语水平达到CET-6。 【岗位职责】 1. 遵循法规要求对个例安全性报告进行医学评估； 2. 持续监测研究药物的安全性信号，对安全性数据进行定期审阅和评估，并提供整体安全性评估意见； 3. 参与药物开发阶段临床文件安全性部分的撰写和审阅，包括药物开发期安全性更新报告（DSUR）、研究者手册、知情同意书、风险管理计划等文档； 4. 对所监测到的安全性信号进行管理，评估和沟通产品安全数据相关的风险，并根据情况提供风险管理的意见或建议； 5. 对内部员工和外部研究者提供药物安全性信息的相关培训。