药品安全医生 |
临沂市 · 兰山区经验不限本科 5K - 8K |
招聘人数:5 |
刘强 鲁南制药集团股份有限公司 |
职位详情 【岗位要求】 1. 本科及以上学历,临床医学专业; 2. 具备在医院临床科室、制药企业或CRO公司从事过safety physician相关工作经验者优先; 3. 英语水平达到CET-6。
【岗位职责】 1. 遵循法规要求对个例安全性报告进行医学评估; 2. 持续监测研究药物的安全性信号,对安全性数据进行定期审阅和评估,并提供整体安全性评估意见; 3. 参与药物开发阶段临床文件安全性部分的撰写和审阅,包括药物开发期安全性更新报告(DSUR)、研究者手册、知情同意书、风险管理计划等文档; 4. 对所监测到的安全性信号进行管理,评估和沟通产品安全数据相关的风险,并根据情况提供风险管理的意见或建议; 5. 对内部员工和外部研究者提供药物安全性信息的相关培训。 |
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